Правящие круги Соединённых Штатов объявили о недостатке данных об эффективности бустерной (усилительной) дозы сыворотки от Covid-19, предоставленных фирмами Moderna и Johnson & Johnson при подаче заявки на одобрение в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA). Поэтому пока никаких распоряжений по их использованию дано не будет. Это необходимо, так как дополнительная доза может оказаться даже вредна.
Для разрешения повторной инъекции сведений по медпрепарату Moderna недостаточно. Компания Johnson & Johnson также не предоставила необходимой информации. Поэтому регулирующим органам требуется больше времени для сбора и анализа всех нужных данных и установления правильной дозировки для третьей прививки.
Высокоранговые представители системы здравоохранения призвали администрацию Соединённых Штатов отложить внедрение плана по иммунизации усилительной дозой. Представитель Белого дома в свою очередь сказал, что американская администрация ждёт всестороннего анализа и одобрения добавочных доз со стороны регуляторов.
Крис Мигер (PR-менеджер) сказал, что власти Соединённых Штатов всегда следовали науке, и это всё часть процесса, который в данный момент идёт. Когда регуляторы одобрят усилительную дозу и дадут соответствующие рекомендации, власти страны будут готовы воплотить в жизнь план, разработанный ведущими врачами державы.
Врачебное ведомство Соединённых Штатов 18 августа сообщило, что в государстве с 20 сентября примутся широко использовать третьи дозы сывороток от COVID-19. Специалисты ведомства пришли к выводу, что усилительные дозы потребуются для максимального укрепления обеспечиваемой сыворотками защиты и продления их действия.
23 августа FDA окончательно одобрило к применению сыворотку от Ковид-19, разработанную американской фирмой Pfizer и ее германским партнером BioNTech. Медицинский препарат этих компаний – первая вакцина от Covid-19, получившая окончательное одобрение управления. В декабре 2020 года сыворотка Pfizer получила необходимый сертификат от регулятора по ускоренной процедуре для использования в экстраординарных обстоятельствах.
Также разрешение для применения в США позже получили вакцины фирм Moderna и Johnson & Johnson.
