Медицинский регулятор Соединённых Штатов FDA (Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов) одобрил экстраординарное применение моноклональных антител AstraZeneca для предотвращения Ковид-19. Медпрепарат предназначен для пациентов с ослабленным иммунитетом и тех, кто испытывал тяжёлые побочные эффекты от сывороток против Covid-19.
Лекарство evusheld (смесь, состоящая из антител тиксагевимаб (tixagevimab) и цилгавимаб (cilgavimab)), разрешена только для взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой не менее 40 килограмм), которые не заражены Covid-19 и в последнее время не контактировали с заражёнными.
Антитела изготовлены искусственно и имитируют способность иммунной системы человека бороться с коронавирусом.
В прошлом месяце британско-шведская фирма AstraZeneca подписала контракт на поставку правительству Соединённых Штатов 700 тысяч доз Evusheld.
Лекарственный препарат показал способность уменьшать риск развития у пациентов каких-либо симптомов Ковид-19 на 77%. Такие выводы разработчики сделали на основе III этапа клинического тестирования препарата. Средство AstraZeneca вводится в виде двух последовательных уколов и рассчитано на срок от нескольких месяцев до года.
Хотя сыворотки на данный момент обеспечивают лучшую защиту от Ковид-19, некоторым людям с ослабленным иммунитетом или тем, у кого в истории болезни были тяжёлые побочные реакции на вакцины, нужен альтернативный вариант профилактики. Например, так считает Патриция Каваццони (Директор Центра оценки лекарств и исследований FDA).
Но в этом регулирующем органе сказали также, что предконтактная профилактика при помощи Evusheld не заменяет иммунизацию у людей, которым рекомендуется прививка против Covid-19.
Для AstraZeneca это разрешение FDA знаменует важный этап в развитии, поскольку сыворотка фирмы от Ковид-19 пока не одобрена в США.
На данный момент в Соединённых Штатах разрешены для экстраординарного применения моноклональные антитела Eli Lilly (их FDA недавно разрешило использовать для новорожденных), а также антитела от Regeneron. Оба медпрепарата можно применять как для лечения Covid-19, так и для профилактики болезни. Также в государстве одобрены антитела от GSK и Vir, но только для лечения.
