Финское медицинское министерство считает, что признание “Спутника V” упирается в проверку качества производства. Пока практически вся Европа сомневается в достаточно высоком уровне контроля. Именно поэтому для вакцинированных российским профилактическим средством граница с Финляндией пока не будет открыта.
Хотя Национальный институт здравоохранения и социального благосостояния THL выступил недавно с инициативой о признании сыворотки из Российской Федерации. В этой организации объявили, что имеются обнародованные доказательства эффективности и безопасности вакцины “Спутник V”.
Правда, Танели Пуумалайнен (Директор департамента врачебного ведомства) отметил, что THL при этом не заняла никакой позиции по поводу процесса производства сыворотки и контроля качества. А именно поэтому нашей вакцине не доверяют – малейшее отклонение в качестве этой продукции от стандарта может привести к множеству смертей или дополнительным побочным эффектам.
Он напомнил, что в Финляндии применяются только лекарственные средства, допущенные на рынок на основе процедуры централизованной регистрации в Европейском союзе (этим занимается агентство EMA).
На взгляд Танели Пуумалайнена, оно должно провести тщательную оценку производственного процесса, контроля качества, эффективности и безопасности продукта,
Заявку о разрешении на продажу и нужную документацию должен предоставить сам изготовитель. Но это будет работать только после признания “Sputnik V” EMA.
Недавно были продлены меры по охране здоровья на границе (до конца этого года). Согласно рекомендациям, большинству пассажиров по-прежнему требуется показать сертификат о полной иммунизации утвержденными Евросоюзом или Всемирной организацией здравоохранения лекарственными препаратами, предъявить справку о болезни или отрицательный результат теста на Covid-19.
В институте здравоохранения и социального благосостояния раньше выразили мнение, что допуск в державу привившихся “Спутником V” не сможет усугубить эпидемическую ситуацию, однако это мало на что повлияло.
Европейское агентство по медицинским препаратам все ещё ведет переговоры с изготовителем российской сыворотки. На данный момент нет ни положительного, ни отрицательного решения.
