Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов Соединённых Штатов Америки сообщает об окончательном одобрении к применению вакцины от коронавируса, которая была разработана американской компанией Pfizer и ее германским партнером BioNTech. Информация об этом содержится в пресс-релизе регулятора.
Известно, что препарат Pfizer – первая вакцина от COVID-19, у которой имеется окончательное одобрение управления. В декабре прошлого года эта вакцина прошла сертификацию регулятором по ускоренной процедуре для применения в чрезвычайных обстоятельствах. Аналогичное одобрение позднее было получено вакцинами компаний Moderna и Johnson & Johnson.
“Сегодня управление одобрило первую вакцину от COVID-19. Препарат был известен как [вакцина от] COVID-19 Pfizer/BioNTech, теперь он будет представлен на рынке под названием Comirnaty [в качестве препарата] для профилактики COVID-19 для лиц в возрасте от 16 лет”, — заявлено в сообщении.
Кроме того, стало известно, что в рамках выданного ранее разрешения на использование данной вакцины в чрезвычайных обстоятельствах она по-прежнему будет доступна для лиц в возрасте от 12 до 15 лет, также продолжит действовать разрешение на применение бустерной дозы препарата для лиц, у которых ослаблен иммунитет.
Предполагается, что заявление регулятора будет способствовать вакцинации американцев, которые пренебрегали вакцину Pfizer/BioNTech.
Отмечается, что ранее препарат был одобрен лишь для экстренного использования людьми старше 12 лет.
