Российский экспресс-тест, диагностирующий коронавирус, зарегистрирован в Роспотребнадзоре. Отличие со стандартным ПЦР-тестом – показание результата в четыре раза быстрее.
Специалистам удалось уменьшить срок анализа с помощью фермента Bst-полимераза, ускоряющего реакцию. Теперь выявить в анализах патоген экспресс-тест «АмплиСенс SARS-CoV-2-IT» сможет за час-полтора. Обычному ПЦР-тесту для этого необходимо четыре — пять часов.
Камиль Хафизов – руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ рассказал, что на выделение нуклеиновых кислот уходит 45 минут, для обратной транскрипции требуется 5 минут, а для амплификации 15 – 20 минут.
Эксперт также объяснил, что точность нового теста приравнивается к результатам предыдущего теста, поэтому его можно считать основным анализом, а не дополнительным исследованием. При анализе мазка с высокой или средней вирусной нагрузкой, оба теста работают почти одинаково. Но когда в мазке мизерное количество вирусных частиц, выигрывает стандартный ПЦР-тест.
В теории новый экспресс-тест будет давать меньше ложноположительных результатов в связи со своей специфичностью.
Но новая система способна определять один фрагмент COVID-19, поэтому существует вероятность, что мутировавшие штаммы коронавируса анализ не сможет определить. А также, если изменения затронут участок вируса, используемый в тестовой системе, возможно, будет ложноотрицательный результат.
Стоимость прохождения нового теста «АмплиСенс SARS-CoV-2-IT» не отличается от стандартного ПЦР-теста.
