Перед началом деятельности в сфере частной медицинской практики согласно многочисленным законодательным актам необходимо получить лицензию, работа без которой просто невозможна.
Что такое медицинская лицензия
[stextbox id=’alert’]Это разрешительный документ, владелец которого дает возможность дипломированному специалисту выполнять какие-либо действия и манипуляции в отношении пациентов.[/stextbox]
Кроме разрешительных действий данный документ является гарантом в том, что:
- Помещение частной клиники или кабинета полностью соответствует всем санитарным требованиям;
- Наличие у медперсонала необходимых документов об образовании и допуска к данной работе;
- Наличие необходимого оборудования, которое в полной мере обеспечит безопасное обслуживание;
- Выполнение в помещении всех необходимых мероприятий, по поддержанию соответствующих норм и чистоты.
Какая форма лучше подойдет для получения лицензии на медицинскую деятельность – ИП или ООО вы узнаете тут:
На получение данного документа имеют право:
- Юрлица, имеющие готовые учреждения по предоставлению услуг в сфере медицины;
- Физлица, располагающие надлежащим медицинским образованием.
[stextbox id=’black’]Важно: документ на сегодняшний момент выдаваемый учреждению, работающему в данном направлении, является бессрочным, а это значит, что лишить его могут по объективным причинам или при его закрытии.[/stextbox]
Каким образом выглядит документ и что содержит
Лицензия формируется на специализированном бланке с гербом, также она должна иметь:
- Серию и номер;
- Наименование;
- Дату выдачи;
- Основания выдачи – на осуществление медицинской деятельности;
- Ссылка на законодательные акты;
- Кому согласно приложениям предоставлена лицензия – наименование и адрес организации;
- Основной государственный номер юридического лица;
- ИНН налогоплательщика. Тут вы узнаете, что такое ИНН и где его взять.
В каких случаях необходима лицензия
Получение лицензии необходимо практически каждому специалисту, который, так или иначе, связан с медицинской практикой, к таковым имеют отношение:
- Специалисты, предоставляющие первую медицинскую, скорую помощь или высококвалифицированную;
- Санаторные и оздоровительные учреждения;
- Центры, занимающиеся лабораторными исследованиями, использованием донорского материала. В этой статье вы узнаете, как открыть медицинский центр с нуля и какие документы для этого нужны;
- Учреждения трансплантации.
Помимо этого без специального разрешения нельзя работать:
- Салонам красоты;
- Центрам здоровья;
- Прочим организациям, в которых проводят подкожное введение различных препаратов, массажи, проколы ушных мочек, пирсинги, перманентный макияж и другие подобные манипуляции.
Помимо этого лицензией обязаны располагать все предприятия, на которых проводится обслуживание водителей, их медицинский осмотр перед выездом.
[stextbox id=’info’]Важно: согласно разъясняющему письму от ФФОМС в подобной лицензии не нуждаются страховые организации, контролирующие качество медицинских услуг.[/stextbox]
Требования и документы для получения
Чтобы претендовать на получение лицензии необходимо подготовить следующую документацию:
- Заявление от имени первого лица предприятия, с просьбой выдачи разрешения на ведения деятельности по определенным видам медицинских услуг;
- Удостоверения наличия лицензии на оборудование для обслуживания пациентов и на помещение, в котором предполагается проведение приемов;
- Копии документов, которые удостоверяют наличие необходимого штата работников, располагающих соответствующими дипломами и разрешениями;
- Сведения о госрегистрации медицинского оборудования;
- Выводы экспертов, выполняющих проверку помещения;
- Сведения о наличии трудовых соглашений с работниками;
- Утвержденный перечень подаваемых документов;
- Договор о заключении соглашения на обслуживание медицинского оборудования специализированным предприятием;
- Копии учредительных документов или ИП;
- Квитанция об уплате необходимого сбора.
Важно: документы должны быть предоставлены именно в соответствующем законодательству перечне, недопустимо дополнительное требование еще чего-либо, при этом в данный момент некоторые из указанных бумаг организация, выдающая лицензию, может самостоятельно запросить.
[stextbox id=’download’]Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.[/stextbox]
Перед подачей приведенного пакета документов необходимо убедится в полном наличие требуемого, а именно:
- Помещение – может быть только общественного значения, недопустимо использовать собственное жилое помещение, оно может быть как арендуемое, так и купленное;
- Наличие всего необходимого оборудования, уже на момент подачи заявления;
Важно: руководитель обязан располагать опытом практики в избранном направлении не менее 2-х лет.
- У медицинского персонала обязательно должно быть соответствующее образование;
- Также весь персонал должен проводить необходимые манипуляции в соответствии с установленным порядком, соблюдая качественное предоставление услуг.
Проверка достоверности сведений
После передачи всей документации, лицензирующий орган будет выполнять проверку достоверности сведений.
[stextbox id=’warning’]Если в ходе первичной проверки обнаружится какой-либо недочет или неполный пакет документов, заявителю об этом сообщат в течение 3 рабочих дней, после чего у него есть время – месяц на исправление неточностей.[/stextbox]
После этого будет проверяться достоверность сведений, на это организация имеет право израсходовать 20 дней.
Чтобы выполнить все это, будет составлена выездная комиссия, которая имеет право оценить помещение на соответствие, уровень квалификации персонала и руководителя.
Важно: акт сверки должен быть подписан всеми проверяющими и составлен в 2-х экземплярах.
Пошаговая инструкция для получения документа
Занимается выдачей лицензии и сопутствующими мероприятиями Росздравнадзор, только эта организация имеет право на выдачу разрешения.
Чтобы получить документ необходимо с пакетом собранных бумаг обратиться в любое местное отделение организации:
- Если заявитель не полностью понял суть дела, он имеет право на консультационные разъяснения;
- Далее происходи прием и рассмотрение пакета;
- Анализ;
- Формирование противоречащих вопросов, которые необходимо прояснить;
- Рекомендации;
- Выдача документа.
При этом период предоставления лицензии не должен превышать 30 дней.
Когда можно получить отказ
Отказ доступно получить в нескольких случаях:
- Недостоверная или недействительная информация;
- Невыполнение необходимых условий или отсутствие соответствия требованиям.
[stextbox id=’alert’]Важно: при получении отказа заявитель имеет право на обращение в судебные инстанции, а также на проведение независимой экспертизы.[/stextbox]
Цена вопроса
Стоимость государственной пошлины соответствует 6 000 рублей, но полностью все оформление документов, с консультациями, разъяснениями и прочей помощью специалистов обойдется в 20 000 рублей.
Порядок переоформления лицензии
Несмотря на бессрочность лицензии, иногда возникают моменты, требующие переоформления – смена владельца, реорганизация, расширение предоставляемых услуг.
Порядок предоставления документации и всей процедуры, а также перечень необходимых бумаг аналогичны варианту первичного оформления.
При этом происходят те же процедуры по проверке данных и документов, с последующими рекомендациями и разъяснениями.
Ответственность и штрафы
Работать без лицензии недопустимо, в случае выявления факта правонарушения мера наказания абсолютно разная:
- На ведение медицинской деятельности штраф от 2 000 до 5 000 рублей, для предприятия до 50 000 рублей;
- На изготовление препаратов также штраф и конфискация продукции;
- В случае нанесения ущерба здоровью пациента – штраф до 300 000 рублей или заключение до 2-х лет.
Реестр лицензий на медицинскую деятельность
[stextbox id=’black’]Чтобы получить подтверждение наличия лицензии у какого-либо учреждения доступно воспользоваться сервисом по реестру лицензий http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.[/stextbox]
Для нахождения любой информации:
- Необходимо нажать нужную отметку, указывающую на статус посетителя;
- Воспользоваться расширенным поиском – где доступно указать реквизиты, наименование организации, вид деятельности, место положения, указать даты действия документа, отметить поле «действующие»;
- После выполнения этих всех функций будет видно всю необходимую информацию или ее полное отсутствие.
Виды деятельности
В 2017 году перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, претерпел некоторые изменения:
- Скорая и первичная помощь;
- Лечебная практика;
- Стоматология классическая и ортопедическая. Как открыть стоматологический кабинет – читайте в публикации по ссылке;
- Гинекология и акушерство;
- Сестринское дело;
- Лабораторные исследования;
- Лечебная физкультура;
- Диагностика любых видов;
- Домашнее обслуживание пациентов;
- Кардиология;
- Паразитология;
- Косметология;
- Наркология;
- Неврология;
- Сексопатология;
- Травматология.
Срок действия документа
В данный период документ является бессрочным, однако это не означает, что его могут не приостановить или вообще аннулировать.
Заключение
[stextbox id=’info’]Лицензирование медицинской деятельность является обязательным для приведенного перечня услуг, и игнорирование подобного положения может не только привести к ответственности, но и нанести непоправимые увечья пациентам.[/stextbox]
Как осуществляется лицензирование и контроль качества в сфере здравоохранения в РФ вы узнаете в этом видео:
