Японский изготовитель лекарств Eisai совместно с коллегами из Biogen выявили препарат леканемаб, замедляющий развитие болезни Альцгеймера. Теперь они представили результаты исследований в New England Journal of Medicine.
В научной работе приняли участие 1800 добровольцев, которые были на ранней стадии данного нейродегенеративного заболевания. Каждые две недели на протяжении 18 месяцев они внутривенно получали леканемаб или плацебо (для контрольной группы). Эксперт отслеживали изменения при помощью 18-балльной шкалы, измеряющей когнитивные и функциональные способности.
У тех, кто получал лекарство, умственные способности сокращались медленнее, но разница со второй группой составила не больше половины балла по данной шкале. Помимо этого, у пациентов, которые получали леканемаб, вероятность перехода к следующему этапу заболевания в ходе исследования была на 31% ниже.
Данные препараты нацелены на амилоид, что чревато побочными эффектами, включающие отек и кровоизлияние в мозг. Один тип данного отека заметили примерно у 13% участников, но специалисты отметили, что у большинства он проходил в легкой или бессимптомной форме.
Но ученые добавили, что такая небольшая разница вряд ли будет заметна для отдельных пациентов и их семей. Для заметного эффекта нужен разрыв как минимум в один балл. Исследователи полагают, что невзирая на скромные результаты работы, они являются клинически важными, потоскольку даже задержка прогрессирования заболевания на несколько месяцев может нести пользу некоторым людям.
На текущий момент Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США старается одобрить леканемаб в ускоренном порядке, окончательное решение будет принято в январе следующего года. В случае разрешения на его применение это будет второй антиамилоидный препарат на рынке США.
