NYU Langone отказывается от испытаний вакцины против диабета 1 типа у подростков. Вакцина БЦЖ, которой более века, продемонстрировала некоторые перспективы в борьбе с диабетом. Переезд университета обеспокоил родителей и сторонних следователей.
Исследователи из NYU Langone Health прекратили исследование использования старой противотуберкулезной вакцины для лечения детей с диабетом 1 типа всего через несколько месяцев после того, как они начали набор участников на Лонг-Айленде.
Вакцина, получившая название Bacillus-Calmette-Guerin, или БЦЖ, вызвала большой интерес среди различных групп защиты интересов пациентов, в том числе тех, которые занимаются болезнью Альцгеймера и раком, а также диабетом. Некоторые недавние исследования показывают, что вакцина, впервые введенная в 1921 году, также может защитить от Covid-19 и респираторных заболеваний из-за ее широкого воздействия на иммунную систему.
Большое исследование влияния вакцины на уровень сахара в крови у взрослых с диабетом 1-го типа близится к завершению. Ученые надеялись протестировать вакцины БЦЖ и на детях, поскольку хорошее лечение диабета 1 типа приводит к меньшему количеству осложнений, связанных с диабетом.
Ведущие исследователи педиатрического испытания, которые находятся в Массачусетской больнице общего профиля в Бостоне, продолжают исследование, но внезапный отказ NYU Langone потенциально может поставить под угрозу его жизнеспособность, если они не смогут собрать данные о детях в NYU.
Всего в исследование должны были быть включены 150 детей, и команда Нью-Йоркского университета уже ввела вакцину как минимум 18 детям. Они должны были наблюдаться в течение пяти лет.
«Кто сейчас наблюдает за нашей дочерью с медицинской точки зрения, и кто следит за местом инъекции?» — сказал Кевин Миллер из Смиттауна, штат Нью-Йорк, чья 14-летняя дочь участвовала в исследовании в прошлом году.
Чиновники NYU Langone заявили в своем заявлении, что институциональный наблюдательный совет, который одобрил исследование в декабре 2020 года, решил прекратить участие после изучения дополнительных исследований вакцины БЦЖ.
В заявлении говорится, что университет «определил, что выход из исследования не повлияет на безопасность зачисленных участников», и говорится, что дети могут продолжать посещать врачей Нью-Йоркского университета для своего обычного лечения диабета.
